トキワンでは、“国際安全規格第三者機関”として培った半導体製造装置や産業機械全般の規格適合性評価・ドキュメント作成のノウハウを基に、お客様の取扱説明書や各種ドキュメント、ラベル類のコンプライアンス・サービスを行っております。特に欧州向け製品のCE準拠マニュアルや、半導体製造装置のSEMI準拠マニュアル、北米向けのANSI Z535準拠など、製品輸出の際に直接影響のある規格対応に関して、コンサルティングから、取材・ライティング・印刷まで一貫したサービスが可能です。
マニュアル診断
お客様で作成された取扱説明者や関連文書が、仕向け地の規格に準拠しているか、PL法に抵触していないか、などのチェックを行い、レーダーチャートやリスト形式で適合性や改善のご報告をさせていただきます。
診断方法は、対象製品の仕向け地や要求規格により、国際規格であるIEC 82079-1や欧州規格の要求事項または業界のガイドラインなどを基に行います。
以下は、主要な診断サービスの一例です。
- 国際規格（IEC 82079-1）に基づく適応性チェック
- 欧州指令（機械指令、低電圧指令、EMC指令など）に基づく適応性チェック
- 半導体製造装置規格（SEMI S1、S13）に基づく適応性チェック
その他、例えば産業ロボットであれば、ISO 10218-1（産業用ロボットのための安全要求事項）など、必要に応じ個別規格に対する調査や診断を行うことも可能です。
マニュアル作成
マニュアル（供給者が使用者に提供すべき情報）は、製品の購入前から廃棄するまでの全工程が対象となります。つまり、ユーザーが製品を安全に使用する上で困らない情報を網羅する必要があります。
トキワンでは、お客様の必要に応じて実機取材を行い、1からマニュアルを作成することができます。
安全認証のためのマニュアル対応をご希望のお客様には、マニュアルに関する安全衛生要求事項を抜粋し反映した「安全マニュアル」を作成させていただきます。「安全マニュアル」を作成することにより、既存の取扱説明書を大きく改変することなく、安全規格に対する要求を満足することができます。なお、弊社で安全認証や試験などを請け負っている場合は、技術的な規格情報はダイレクトにマニュアルに反映できますので、納期や費用の大幅な短縮が可能となります。また、WordやExcelに限らず、IllustratorやInDesignなどのDTP編集も可能です。印刷が必要なお客様には、装丁デザインから印刷物ご納品まで、責任をもってご対応させていただきます。
技術ファイルおよび適合宣言書作成代行
欧州の適合宣言に必要な技術書類や適合宣言書、各国の認証に必要な申請書類など、各種技術ファイルを作成代行いたします。
技術ファイル保管
技術ファイルは最後の上市後10年間は紙媒体のファイル、もしくは電子データで保管することが要求されています。当局からの要請があった場合は、要求に応じて速やかに（通常2週間以内に）提出できるように作成・保管しておく必要があります。
欧州に代理店若しくは欧州に籍を置く代理人を設置できないお客様のために、弊社の欧州関連会社が代行して技術ファイルを保管し欧州当局からの要請に対応できるサービスを行っています。
ラベル作成/販売
弊社では、産業機械で標準的に使用される警告ラベルを販売しております。また、お客様の装置固有の危険源に対するカスタム品製作にも対応しています。
技術翻訳
マニュアル、技術文書、仕様書の翻訳については、技術翻訳、ネイティブチェック、校正にも対応します。